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广州搬家重组新冠疫苗附条件上市获国家药监局受理

来源: 本站 作者: wjh6828 发布时间: 2021-02-25 09:58:45 浏览次数: 216

在香港上市公司的康希诺生物24日发布公告称,该公司与军事科学院陈薇院士团队合作研发的重组新冠状疫苗(5型腺病毒载体)(Ad5-nCoV)附条件上市申请获国家药监局受理。

公告称,Ad5-nCoV的三期临床试验期中分析数据结果显示:在单针接种疫苗28天后,疫苗对所有症状的总体保护效力为65.28%;在单针疫苗中14天后,疫苗对所有症状 总体保护效力为68.83%。疫苗对重症的保护功效分别为:单针接种疫苗28天后为90.07%;单针接种疫苗14天后为95.47%。

康希诺生物表示,Ad5-nCoV保护有效性数据结果达到世界卫生组织相关技术标准及国家药品监督管理局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则》(试行)中相关标准要求。本月21日 日,康希诺生物已正式向国家药监局提交附条件上市申请,并获得受理。http://www.bj6611.cn